TOC清洁验证棉签擦拭取样流程

发布日期：2024-03-27 来源: 麦瑞科林 阅读量（）

在进行TOC（总有机碳）清洁验证的棉签擦拭取样流程时，需要遵循严谨的操作步骤以确保数据的准确性和有效性。以下是一般情况下TOC清洁验证棉签擦拭取样的标准流程：

一、准备阶段：

1、人员防护：穿戴适宜的洁净服、手套、口罩等个人防护装备。

2、工具与耗材准备：确认棉签为无菌、无TOC残留且适用TOC检测的类型，准备洁净的容器用于存放擦拭样品，确保容器清洁且已标识。

3、取样点确定：根据清洁验证方案，明确取样区域、取样点数量及位置。通常选择设备表面难以清洁、易积累残留物的部位。

二、取样操作：

预擦拭：使用一次性无尘纸或专用清洁布对取样点附近进行初步清洁，避免交叉污染。

棉签湿润：按照规定的溶剂（如纯水或专用清洗剂）湿润棉签头部，确保棉签充分润湿但不过度滴液。

擦拭取样：以一定的力度和速度（通常为直线、S形或螺旋形路径），将湿润棉签均匀地擦拭取样点，确保覆盖整个取样面积。同一取样点可采用单向或多向擦拭，具体依验证方案要求。

样本转移：迅速将使用过的棉签放入预先标记好的取样容器中，避免样本暴露在空气中过长时间导致挥发或污染。注意避免棉签间相互接触，以防交叉污染。

三、样本处理与保存：

样本混合（如需）：对于同一取样点需多次擦拭的情况，按照验证方案要求，可能需要将所有擦拭棉签在容器内轻轻搅拌混合，以获得具有代表性的样本。

密封与标识：立即封闭取样容器，确保其密封性，防止样本蒸发或污染。清晰标注取样点编号、取样日期和时间、取样人等必要信息。

冷藏保存（如需）：若样本需在一定时间内送检，应按照验证方案规定的条件（如冷藏温度）进行保存，并尽快送至实验室进行TOC分析。

四、实验室分析：

样本接收与登记：实验室接收样本后，核对标签信息，做好接收记录，并按优先级安排检测。

样本处理：根据实验室方法，可能需要对样本进行过滤、稀释、提取等预处理步骤，以适应TOC分析仪的要求。

TOC测定：使用经过验证的TOC分析方法（如高温燃烧氧化-非分散红外法、电导法等）进行测定，记录并计算每个样本的TOC含量。

结果评价：对比测定结果与设定的清洁限值，评估清洁效果是否符合要求。如有超标情况，应进一步调查原因并采取相应措施。

以上就是TOC清洁验证棉签擦拭取样的基本流程，实际操作中应严格遵循企业内部的清洁验证方案和相关法规要求。